Какая лицензия нужна для криолиполиза

Перед покупкой аппарата для криолиполиза собственник обычно спрашивает: «А у нас есть право это делать?» Разбираем, что говорят действующие нормативные акты: какая лицензия нужна, кто может проводить процедуру, можно ли работать в салоне красоты и что грозит за работу без лицензии.

Криолиполиз — это медицинская процедура

Аппарат для криолиполиза — медицинское изделие. Например, Delete X зарегистрирован Росздравнадзором как медицинское изделие класса риска 2а, а назначение по регистрационному удостоверению — уменьшение слоя подкожного жира.

Процедура воздействует на подкожную жировую клетчатку. По Порядку оказания медицинской помощи по профилю «косметология» (приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н), косметология — это медицинская помощь, направленная на сохранение и восстановление покровных тканей: кожи и её придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц. Поэтому криолиполиз проводят в медицинской организации с лицензией.

Какие работы нужны в лицензии

Медицинскую деятельность лицензируют по Положению, утверждённому постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. В лицензии перечисляются конкретные работы (услуги). Для криолиполиза важны:

• «Косметология». Основная работа: криолиполиз как эстетическое уменьшение подкожного жира относится к профилю косметологии.
• «Сестринское дело в косметологии». Нужна, если процедуру будет выполнять медицинская сестра.
• «Физиотерапия» — только если клиника проводит процедуру в рамках физиотерапевтического профиля. Для эстетической клиники основная работа — косметология.

Отдельной официальной позиции Минздрава или Росздравнадзора именно о криолиполизе нет. Это вывод из Порядка по косметологии. Если у вас нестандартная ситуация, например многопрофильный центр без косметологии в лицензии, уточните вопрос у юриста или в лицензирующем органе до покупки аппарата.

Учтите: в номенклатуре медицинских услуг (приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н) отдельной услуги с названием «криолиполиз» нет. Клиники подбирают наиболее близкий код. Какой именно — согласуйте внутри клиники и с юристом. Название услуги в прайсе для пациентов может быть привычным: «криолиполиз».

Кто может проводить процедуру

По Порядку № 381н медицинскую помощь по профилю «косметология» оказывает врач-косметолог. Средний медицинский персонал может выполнять медицинские услуги и манипуляции по назначению врача-косметолога.

На практике это значит:

• врач-косметолог проводит консультацию, проверяет противопоказания и назначает процедуру, назначение фиксируется в медицинской карте;
• процедуру может проводить врач или медицинская сестра с подготовкой по сестринскому делу в косметологии;
• у клиники в лицензии должна быть соответствующая работа, а у сотрудника — действующий сертификат или аккредитация по специальности.

Обучение работе на конкретном аппарате — это не медицинское образование, а дополнение к нему. Производитель обучает протоколам и работе с аппаратом, но не заменяет допуск к медицинской деятельности. Подробнее — в статье «Кто работает на аппарате и как обучать персонал».

Можно ли делать криолиполиз в салоне красоты

Без медицинской лицензии — нет. Салон без лицензии не вправе оказывать медицинские услуги и применять медицинские изделия для медицинских вмешательств. Варианты, которые законно решают задачу:

• получить медицинскую лицензию: помещение, оснащение, персонал с медицинским образованием;
• открыть кабинет как отдельную медицинскую организацию;
• работать в партнёрстве с клиникой, у которой есть лицензия.

Что грозит за работу без лицензии

Отдельно: лицензионные требования (п. 5 Положения № 852) обязывают клинику использовать зарегистрированные медицинские изделия и обеспечивать их техническое обслуживание. Аппарат без регистрационного удостоверения — это риск даже при наличии лицензии. Как проверить удостоверение — в статье «Как проверить РУ аппарата».

Самый дорогой риск — не штраф, а претензия пациента. Без лицензии, договора и подписанного информированного согласия защищаться клинике нечем.

Чек-лист перед запуском криолиполиза

• В лицензии есть работа «косметология», а если процедуру делает медсестра — ещё «сестринское дело в косметологии».
• Есть врач-косметолог, который назначает процедуру.
• У аппарата есть регистрационное удостоверение, и оно проверено в реестре Росздравнадзора.
• Есть договор на техническое обслуживание аппарата с организацией, у которой есть лицензия на техобслуживание медицинской техники (или своё обслуживание).
• Подготовлены форма информированного согласия и договор платных медицинских услуг.
• Персонал прошёл обучение работе на аппарате.

Полный план запуска — в статье «Как запустить криолиполиз в клинике с нуля за 30 дней».

Материал носит информационный характер и не является юридической консультацией. Нормы проверены на 05.10.2026; перед запуском уточните требования у юриста. Медицинское изделие. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию специалиста.