Как проверить регистрационное удостоверение аппарата и прочитать выписку из реестра
Регистрационное удостоверение — главный документ медицинского изделия. Без него аппарат нельзя применять в клинике. Проверить его можно за 5 минут на сайте Росздравнадзора. Показываем, как это сделать и на какие строки выписки смотреть, на примере выписки Delete X.
Что изменилось в 2025–2026 годах
- Бумажных удостоверений больше нет. С 1 марта 2025 года регистрацию медицинских изделий проводят по новым правилам (постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684). Подтверждение регистрации — запись в государственном реестре.
- Новый формат номеров. Новым записям присваивается номер из единого реестра учёта лицензий и разрешительных документов (ЕРУЛ), например «Г004-00110-00/04283080». Старые номера вида «РЗН 2020/9936», «ФСЗ 2011/09804» действуют: при внесении изменений к ним добавляется номер ЕРУЛ.
- Выписка — электронная, в день запроса. С 17 июня 2026 года выписку из реестра выдают по электронному запросу на сайте Росздравнадзора или на Госуслугах, с QR-кодом на запись в реестре (постановление Правительства РФ от 08.06.2026 № 708).
Как проверить номер за 5 минут
- Откройте сайт Росздравнадзора: roszdravnadzor.gov.ru → «Сервисы» → «Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
- Введите номер удостоверения — старый или ЕРУЛ — или название изделия.
- Откройте запись и проверьте статус, название, производителя и комплектацию.
- При необходимости закажите выписку: она пригодится для лицензирования, проверок и закупок.
Какие строки выписки важны
Разберём на примере выписки Delete X (реестровая запись № 195706).
| Строка выписки | Что там у Delete X | На что смотреть |
|---|---|---|
| Статус | Действует | Запись должна быть действующей. «Аннулировано» — изделие применять нельзя |
| Регистрационный номер | Г004-00110-00/04283080 | Совпадает с номером в договоре и документах продавца |
| Срок действия | Бессрочно | Удостоверения на медицинские изделия, как правило, бессрочные |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для криолиполиза Delete X торговой марки Deletex Cosmetic, с составом | Название и модель совпадают с аппаратом, который вы покупаете |
| Состав (комплектация) | Аппарат, сенсорный дисплей, 4 кабеля манипулы, аппликаторы P1–P5 и принадлежности | Всё, что вам поставляют, есть в составе. Лишние или «совместимые» детали — повод задать вопрос |
| Производитель | ООО «Архитектор Красоты», Россия | Кто отвечает за изделие и с кем работать по гарантии и сервису |
| Класс потенциального риска | 2а | Для аппаратов криолиполиза это обычный класс |
| Назначение | Неинвазивное воздействие холодом на кожу и подкожные ткани с целью уменьшения слоя подкожного жира… посредством криолиполиза | Процедура, которую вы будете проводить, должна соответствовать назначению |
| Вид по номенклатуре | 337530 | Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации |
Пять типичных несовпадений
- РУ на другую модель того же бренда. Номер настоящий, но выдан на старую модель.
- РУ только на расходники. Например, на картриджи и принадлежности, но не на сам аппарат.
- Комплектация шире, чем в реестре. Продавец добавил аппликаторы, которых нет в составе изделия.
- Другой производитель. В реестре один производитель, в документах продавца — другой.
- Номер «на бумаге» не находится в реестре. Скан удостоверения без записи в реестре ничего не подтверждает.
Если что-то не совпадает, попросите продавца объяснить письменно. Аппарат, который не соответствует записи в реестре, юридически считается незарегистрированным. Сравнение регистрации популярных аппаратов — в статье «Сравнение аппаратов криолиполиза».
Частые вопросы
Номер РУ выглядит необычно — «Г004-…». Это нормально?
Да. Это новый формат номеров ЕРУЛ, который Росздравнадзор присваивает с марта 2025 года. Такой номер проверяется в том же реестре.
Достаточно ли скана удостоверения от продавца?
Нет. Проверьте запись в реестре сами: скан может быть устаревшим или относиться к другой модели.
Нужна ли выписка для лицензии клиники?
Для лицензирования нужно подтвердить наличие зарегистрированных медицинских изделий. Выписка из реестра — удобный способ это подтвердить.
Источники
- Росздравнадзор, 25.02.2025: о номерах ЕРУЛ для медицинских изделий
- Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
- Постановление Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650 (ред. от 08.06.2026 № 708) — о ведении государственного реестра медицинских изделий
- Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора
- Выписка из государственного реестра медицинских изделий по записи № 195706 (Delete X), сформирована на портале Росздравнадзора 06.02.2026
Пришлём выписку из реестра на Delete X
Отправим выписку из реестра и полный состав комплекта, чтобы вы сверили их с договором. Телефон: 8 800 700 05 09.
Получить выпискуМатериал носит информационный характер. Медицинское изделие. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию специалиста.