Сравнение аппаратов криолиполиза: CoolSculpting, Clatuu, Cristal, CoolTech, CoolShaping, ZLipo и Delete X

В статьях о криолиполизе часто сравнивают аппараты по рекламным цифрам: «вакуум на 20% сильнее», «100% безопасность», «нет в России». Мы проверили такие утверждения по открытым официальным источникам: государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора, базе FDA (США), сайтам и брошюрам производителей и научным публикациям. Ниже — что подтвердилось, что нет и какие аппараты официально не поставляются в Россию.

Как мы проверяли

Для каждого аппарата мы искали пять фактов: кто производитель, есть ли регистрационное удостоверение (РУ) в России, есть ли официальный поставщик в России сейчас, есть ли допуск FDA в США, и какие технические параметры указывает сам производитель или его документы для регулятора.

Где официального источника нет, мы так и пишем: «не найдено» или «не подтверждено». Цены перепродавцов в таблицу не включали: они сильно расходятся, и часто неясно, новый аппарат или б/у. Номер РУ любого аппарата можно проверить самостоятельно в реестре Росздравнадзора — это первое, что стоит сделать перед покупкой.

Коротко о методе

Криолиполиз описали исследователи Массачусетской больницы общего профиля и Гарвардской медицинской школы в 2008 году. Метод основан на том, что жировые клетки чувствительнее к холоду, чем кожа и окружающие ткани. Первый аппарат, CoolSculpting компании Zeltiq, получил допуск FDA в 2010 году. Сегодня криолиполиз выпускают многие производители, и сам принцип у них общий: аппликатор с вакуумом втягивает складку и охлаждает её. Различаются форма и число аппликаторов, площадь охлаждения, контроль температуры, сколько зон можно обрабатывать одновременно — и, что для клиники в России не менее важно, документы и доступность сервиса.

Сводная таблица

⚠ — аппарат официально не поставляется в Россию или официальный поставщик не найден.

Таблица листается вправо →

Допуск FDA — это требование рынка США, а не России. Для работы в российской клинике обязательно РУ Росздравнадзора. Отсутствие FDA не говорит о качестве аппарата, а наличие FDA не заменяет российскую регистрацию.

CoolSculpting (Zeltiq, США)

Первая и самая изученная система криолиполиза. По документам FDA (510(k)) CoolSculpting допущен для обработки живота, боков, бёдер, плеч, спины, зоны под ягодицами и подбородка. В версии Elite к блоку подключаются два аппликатора одновременно; в документах FDA указаны аппликаторы C150, C120, C240, C80, F125, F165, S150 и S180. По данным самой AbbVie, С-образные аппликаторы Elite охлаждают на 18% большую площадь, чем аппликаторы предыдущего поколения.

Важно для России. В марте 2022 года AbbVie, владелец бренда, приостановила продажи всей эстетической продукции в России. Официального представительства, которое продаёт и обслуживает CoolSculpting, сейчас нет. Аппараты на рынке — это перепродажа ранее ввезённых и б/у систем. Перед покупкой стоит выяснить, откуда будут брать оригинальные картриджи и кто будет делать сервис.

Clatuu (Classys, Южная Корея)

Аппарат зарегистрирован в России: РЗН 2018/7039, держатель РУ — ООО «Белла-С», которое продаёт его официально. По данным Classys, актуальная модель Clatuu Alpha имеет 7 аппликаторов, охлаждение по кругу 360° и две манипулы с независимой регулировкой. Регистрационное удостоверение выдано на «Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностями». Распространяется ли оно на модель Alpha, стоит уточнить у поставщика.

Cristal (Deleo, Франция)

В интернете встречается утверждение, что у Cristal нет российской регистрации. Это не так: аппарат зарегистрирован, РЗН 2020/9936 от 09.04.2020, держатель — ООО «МАРУГА». По данным дистрибьюторов, версия Cristal Pro охлаждает до −12 °C, обрабатывает до 4 зон одновременно и имеет встроенный ультразвуковой датчик для измерения толщины жировой складки. В Австралии аппарат внесён в национальный реестр медизделий (ARTG 294583). В ретроспективном исследовании Naouri (JEADV, 2016) на 418 зонах у 147 пациентов окружность уменьшалась в среднем на 2,8 см.

CoolTech (Cocoon Medical, Испания) ⚠

По данным дистрибьюторов, у первой модели CoolTech 6 аппликаторов и 2 зоны одновременно. У новой модели CoolTech Define — до 4 аппликаторов одновременно и охлаждение пластинами по кругу 360°. Регистрационного удостоверения в России и официального дистрибьютора мы не нашли. Аппараты продают перепродавцы. Для клиники это означает вопросы к законности работы, к оригинальным расходникам и к сервису.

CoolShaping (EunSung Global, Южная Корея)

В реестре есть РУ на аппарат этого производителя: ФСЗ 2011/11087, «Аппарат косметологический 3-MAX ESM-8100MO». Модели CoolShaping 360 и CoolShaping 2 продаются в России через компанию, которая называет себя эксклюзивным дистрибьютором. Номер РУ именно на CoolShaping 2 мы в открытых источниках не нашли — его стоит запросить у поставщика и проверить в реестре. Официальных технических данных производителя найти не удалось.

ZLipo Med (Zimmer, Германия)

Зарегистрирован в России: РЗН 2019/8678, есть официальный дистрибьютор. По данным дистрибьютора, у аппарата 4 типа аппликаторов, включая аппликатор для подбородка, одновременно работают 2, температура регулируется от +5 до −10 °C, вакуум — 10 уровней.

Delete X (Россия)

Аппарат российского производителя ООО «Архитектор Красоты», зарегистрирован Росздравнадзором: РУ № Г004-00110-00/04283080 от 04.02.2026, бессрочное, класс риска 2а. В комплекте 5 типов аппликаторов (P1–P5), до 4 манипул работают одновременно, чаши охлаждают по кругу на 360°. Специалист выбирает толщину жировой складки, а аппарат подбирает и контролирует параметры. Продажа, обучение и сервис — напрямую от производителя в России.

Что из популярных утверждений не подтвердилось

• «У Cristal нет российской регистрации». Неверно: РЗН 2020/9936 от 09.04.2020.
• «CoolSculpting охлаждает от +5 до −10 °C, мощность 1000 Вт, вакуум 750 мбар». По документам FDA охлаждение — до −11 °C (в части документов — до −15 °C). Мощность и вакуум в документах FDA не указаны.
• «Вакуум Clatuu на 20% сильнее, чем у Zeltiq». В брошюре Classys написано «на 20% сильнее» без указания, с чем сравнивают. По контексту — с предыдущей моделью Clatuu.
• «Clatuu — 100% безопасность против 95% у CoolSculpting», «ни одного обморожения». Источника этих цифр мы не нашли. Сам производитель в брошюре называет обморожение редким побочным эффектом криолиполиза.
• Cosmestar Cryo-X «до −15 °C». Производителя и официальные данные установить не удалось, поэтому аппарат не включён в таблицу.

Безопасность: что говорят исследования

Криолиполиз считается безопасным неинвазивным методом. Ожидаемые реакции — покраснение, онемение, отёк, болезненность, синяки — проходят самостоятельно. Самое обсуждаемое редкое осложнение — парадоксальная жировая гиперплазия (ПЖГ), когда жировая ткань в зоне процедуры не уменьшается, а увеличивается. Оценки её частоты сильно различаются:

• 0,0051% (около 1 на 20 000 процедур) — по данным производителя CoolSculpting, Jalian и соавт., JAMA Dermatology, 2014;
• 0,033% (около 1 на 3 000) — актуальная оценка Allergan;
• 0,72% (1 на 138) — Kelly и Rodríguez-Feliz, Plastic and Reconstructive Surgery, 2018, данные одной клиники;
• 0,22% — сводная оценка метаанализа 2025 года (Aesthetic Surgery Journal Open Forum).

ПЖГ описана для разных аппаратов, и ни один производитель не может гарантировать её отсутствие. Поэтому важнее не обещания «100% безопасности», а отбор пациентов, работа по инструкции, обучение специалистов и честное информированное согласие.

Как выбрать аппарат: чек-лист для клиники

• РУ в реестре Росздравнадзора. Номер, дата и точное название модели должны совпадать с аппаратом, который вам продают.
• Официальный поставщик в России. Кто держатель РУ, кто отвечает за аппарат, есть ли договор с производителем.
• Расходники. Что именно нужно для каждой процедуры, сколько это стоит, привязаны ли расходники к аппарату и откуда они поставляются.
• Сервис и запчасти. Где сервисный центр, сроки ремонта, есть ли подменный аппарат.
• Производительность. Сколько зон можно обрабатывать одновременно: это напрямую влияет на число процедур в смене.
• Обучение. Кто обучает специалистов и есть ли готовые протоколы.

Подробнее — в статье «10 вопросов поставщику аппарата для криолиполиза перед покупкой».

Медицинское изделие. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию специалиста. Материал носит информационный характер и не является публичной офертой. Товарные знаки принадлежат их правообладателям.